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第三十三項 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批 |
一、實施機關(guān)
國家林業(yè)局。 二、承辦機構(gòu) 國家林業(yè)局科技發(fā)展中心。 三、依據(jù) ?。ㄒ唬秶鴦?wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號); ?。ǘ堕_展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批管理辦法》(國家林業(yè)局令20號,2006年5月11日發(fā)布)。 四、條件 ?。ㄒ唬┥暾埲诵杼峤坏牟牧?/P> 1、申請從事安全等級為Ⅲ級的轉(zhuǎn)基因林木研究的,研究單位應(yīng)提交下列材料: ?。?)申請書; ?。?)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù); ?。?)與安全等級相適應(yīng)的安全設(shè)施、安全管理和防范措施等情況的說明材料; ?。?)所在地省級林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。 2、申請開展中間試驗的,試驗單位應(yīng)提交下列材料: (1)申請書; ?。?)研究總結(jié)報告; (3)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù); ?。?)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料; (5)所在地省級林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。 3、需要進(jìn)行環(huán)境釋放,或同步進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的,以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的,試驗單位提交下列材料: ?。?)申請書; (2)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù); ?。?)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料; ?。?)上一試驗階段的總結(jié)報告; ?。?)國家林業(yè)局指定的檢測機構(gòu)出具的檢測報告; ?。?)所在地省級林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。 4、需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)、經(jīng)營的,應(yīng)申請轉(zhuǎn)基因林木安全證書的,提交下列材料: ?。?)申請書; ?。?)轉(zhuǎn)基因林木的安全等級和確定安全等級的依據(jù); ?。?)生產(chǎn)性試驗階段的總結(jié)報告; ?。?)所在地省級林業(yè)主管部門或大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。 5、擬從境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗、生產(chǎn)或經(jīng)營的,應(yīng)提交下列材料: (1)申請書; (2)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表; (3)擬引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進(jìn)行相應(yīng)研究、試驗、生產(chǎn)或經(jīng)營的證明文件; (4)引進(jìn)過程中擬采取的安全管理和防范措施。 擬引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營的,還應(yīng)提交輸出國家或地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗未發(fā)現(xiàn)其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。 (二)準(zhǔn)予許可條件 符合下列條件的,應(yīng)予以批準(zhǔn): 1、具有可靠的安全性評價; 2、具有符合安全等級要求的安全控制措施; 3、具有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備設(shè)施條件和組織機構(gòu); 4、符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 國家林業(yè)局應(yīng)組織對轉(zhuǎn)基因林木安全證書申請進(jìn)行安全性評價,安全性評價合格的,發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。 五、數(shù)量 無數(shù)量限制。 六、程序 ?。ㄒ唬┥暾埲讼驀伊謽I(yè)局申請; ?。ǘ┬枰獙<以u審的,國家林業(yè)局或其委托的單位組織專家評審; ?。ㄈ彶楹细竦?,由國家林業(yè)局向申請人核發(fā)轉(zhuǎn)基因林木品種研究、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營或進(jìn)出口許可證明;審查不合格的,由國家林業(yè)局書面通知申請人并說明理由,告知復(fù)議或訴訟權(quán)利。 七、期限 20日內(nèi)。經(jīng)批準(zhǔn)可延長10日。 八、收費標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù) 不收費。 |
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